Azienda responsabile per colliri contaminati

Di: BridgeTower Media Newswires, 10 aprile 2023

Di Nick Hurston

La quarta Corte d'Appello degli Stati Uniti ha confermato una sentenza sulla responsabilità e garanzia del prodotto ottenuta da una banca degli occhi senza scopo di lucro contro due fornitori di colliri che si sono poi rivelati contaminati, rendendo inutilizzabili i tessuti recuperati.

Il tribunale distrettuale ha respinto le argomentazioni dei fornitori - uno ha affermato di essere semplicemente un "distributore" piuttosto che un produttore, mentre l'altro ha affermato che stava semplicemente ripetendo la garanzia dell'altro - e li ha ritenuti responsabili in solido per più di 600.000 dollari.

Il giudice senior del Circuito Barbara Milano Keenan del Quarto Circuito ha confermato la sentenza, osservando che la bottiglia per il lavaggio degli occhi e la confezione riportavano solo il nome e il logo del fornitore, e solo lui ha registrato il prodotto presso la Food and Drug Administration.

"Sebbene [un fornitore] si sia identificato come un 'distributore' e non come un 'produttore', una giuria non ha potuto concludere in base a questo documento che gli acquirenti del collirio avrebbero ragionevolmente saputo che [esso] non era il produttore del collirio," Senior Ha scritto il giudice circoscrizionale Barbara Milano Keenan.

Keenan è stato raggiunto dai giudici Pamela A. Harris e A. Marvin Quattlebaum Jr. nella causa KeraLink International Inc. contro Geri-Care Pharmaceuticals Corporation (VLW 023-2-045).

Contaminazione

KeraLink International è una società senza scopo di lucro che gestisce una rete nazionale di "banche degli occhi" in diversi stati. Le banche degli occhi recuperano cornee e altri tessuti oculari da donatori recentemente deceduti per futuri trapianti.

Sebbene alle banche degli occhi sia vietato vendere i tessuti recuperati, esse possono riscuotere determinate tariffe per il rimborso dei costi relativi alla rimozione, lavorazione e trasporto di tali tessuti. Per facilitare il processo, KeraLink ha acquistato forniture e attrezzature mediche da vari fornitori terzi, inclusi "confezioni chirurgiche" che contenevano "lavaocchi" utilizzato per irrigare il tessuto oculare.

Di rilevanza per questo caso sono i pacchetti chirurgici personalizzati KeraLink acquistati da Stradis Healthcare. KeraLink non ha specificato nessuna marca particolare di collirio; Stradis ha acquistato il collirio da un grossista terzo che lo ha acquistato dalla Geri-Care Pharmaceuticals Corporation.

Geri-Care ha acquistato il collirio da un'altra azienda, Kareway Products Inc., e ha richiesto un prodotto simile a "Bausch & Lomb Advanced Eye Care". Geri-Care ha chiesto che il suo logo fosse apposto sulle bottiglie.

Kareway ha acquistato il collirio da un'altra azienda che originariamente produceva il prodotto in Corea. Invece di testare il collirio per individuare eventuali agenti patogeni, Geri-Care si è affidata alla certificazione del fornitore che attestava che ogni flacone era sterile.

Geri-Care ha registrato il collirio presso la Food and Drug Administration. L'etichetta mostrava il logo di Geri-Care, diceva che il collirio era "distribuito da" Geri-Care e che era un "Prodotto della Corea". Nessun'altra azienda è stata identificata sui flaconi per il lavaggio degli occhi o sulla registrazione della FDA.

Stradis ha ricevuto bottiglie sigillate singolarmente presso la sua struttura. Dopo aver controllato che il sigillo di plastica su ciascun tappo fosse sicuro, Stradis ha inserito i flaconi nelle confezioni chirurgiche con un inserto che ne elencava il contenuto, compreso il "lavaggio oculare sterile". L'inserto affermava inoltre che Stradis produceva e distribuiva le confezioni.

La Eye Bank Association of America ha notificato a KeraLink nel 2017 che alcuni colliri Geri-Care erano potenzialmente contaminati e ha detto loro di ritirarli dal loro inventario.

Quando i test di laboratorio hanno verificato la presenza di contaminanti, KeraLink ha identificato alcuni lotti di pacchetti chirurgici Stradis con il collirio potenzialmente contaminato. Successivamente è stato riferito che i destinatari del trapianto di cornea erano risultati positivi agli agenti patogeni dopo aver utilizzato i pacchetti chirurgici di KeraLink.

La causa

KeraLink ha citato in giudizio Stradis e Geri-Care nel Distretto Federale del Maryland chiedendo responsabilità solidale per responsabilità rigorosa sui prodotti e violazione della garanzia espressa e implicita. Hanno calcolato i danni in $ 606.415,19 in base alla perdita dei costi del servizio, ai pacchetti chirurgici inutilizzabili e allo spreco di tempo dei dipendenti.